头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

是枝裕和新作《怪物》发布：直击校园霸凌引爆社会讨论

北京 - 2023年4月3日，由著名导演是枝裕和执导、编剧坂元裕二担任编剧的电影《怪物》发布了官方海报和部分剧情，并宣布将于6月2日在日本上映。该片集结了安藤樱、永山瑛太、黑川想矢和柊木阳太等实力派演员，以校园霸凌为主题，引发了广泛关注和讨论。

海报意味深长，剧情引人入胜

电影《怪物》的海报以红色为背景，上方是黑川想矢和柊木阳太饰演的两个少年，他们浑身泥泞，表情阴沉。下方则是安藤樱、永山瑛太和田中裕子饰演的三个成年人，每个人都面带凝重，眼神中透露出复杂的情绪。海报正中央是电影标题“怪物”两个大字，下方还有一行小字写着“是谁”。这一设计简洁有力，引人深思，暗示了影片将探讨“谁是怪物”这一深刻的命题。

据悉，电影《怪物》讲述了一个发生在湖边小镇的故事。两位性格迥异的少年在学校发生口角，由此引发了一系列的冲突和矛盾。这场冲突逐渐将身边的大人以及整个社区和媒体都卷入其中，最终演变为一场难以控制的事件。在一个暴雨的早晨，两个少年失踪了，他们的命运也变得扑朔迷离。

是枝裕和与坂元裕二的强强联手

是枝裕和是日本电影界最具代表性的导演之一，曾凭借《无人知晓》、《步履不停》和《海街日记》等作品获得戛纳电影节金棕榈奖、威尼斯电影节金狮奖等多项国际大奖。他的作品以细腻的情感和深刻的洞察力著称，擅长刻画人物的内心世界和社会生活的复杂性。

坂元裕二则是日本最受欢迎的编剧之一，曾创作过《东京爱情故事》、《Mother》和《四重奏》等多部脍炙人口的影视作品。他的剧本以犀利的笔触和深刻的思考著称，擅长探讨人性与社会议题。

是枝裕和与坂元裕二的强强联手，令电影《怪物》备受期待。不少观众表示，他们非常期待两位大师能够碰撞出新的火花，为观众带来一部思想深刻、情感动人的作品。

校园霸凌引发社会讨论

电影《怪物》以校园霸凌为主题，在日本社会引起了强烈反响。近年来，校园霸凌事件在日本频发，造成了一些严重的后果。有数据显示，日本每年约有10万名学生遭受校园霸凌，其中部分受害者甚至因此自杀。

电影《怪物》的发布，再次将校园霸凌问题推到了公众的视野面前。许多人呼吁，要关注校园霸凌现象，采取有效措施保护学生的权益。

结语

电影《怪物》是一部值得期待的作品，它不仅具有很高的艺术水准，而且还具有深刻的社会意义。相信这部电影能够引发观众的思考，为解决校园霸凌问题贡献一份力量。